中药材质量监管不断趋严下，检测设备将发挥越来越重要作用

　　近日，农业农村部在对第10060号建议的答复中明确指出，下一步，农业农村部将继续会同有关部门和单位，加快推进中药材标准制修订，提升中药材种植标准化水平。进一步加强对农药市场管理，净化市场环境，规范中药材生产安全用药，加强中药材质量监督检测，提升中药材质量安全水平。
  

　　对此，业内认为，在国家到地方对于中药行业的持续支持与推广，以及海外市场对中药接受程度的不断提升下，我国中药产业正迎来发展的“黄金期”。但与此同时，国家对中药及中药材质量方面的监管也在变得越来越严格。
 

　　实际上，自2020年12月新版药典正式实施以来，药典就对标国际，对中药企业提出了更加严格的要求。例如，中药企业需要加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制，化学药企业需要加强药品杂质控制；另外，新版药典还对150个品种增修订有关物质检查项目及限度，明确90多种杂质结构及相关信息等。
 

　　在此背景下，业内提出，需要从中药材生产源头的关键环节抓起，来提高整个中药产业的质量。具体来看，从中药材一开始的选地、土壤处理、品种选择，到栽培技术、采收加工等各加工生产环节都需要严格对待，并实现全过程可追溯。
 

　　当然，这离不开先进的技术及设备支撑，因此相关企业要通过不断提高生产技术，以及选择更高品质的制药设备来进一步推动中药产业高质量发展。其中，值得注意的是，在制药设备上检测设备尤为关键。毕竟在新版药典以及国家对药品质量要求不断提高下，对于检测新技术、新方法的应用也在进一步扩大。而这对于中药企业来说，也意味着在检测工作方面将会面临更多硬件升级的需求。
 

　　据笔者了解，目前国内一些检测设备厂家已经开始在相关设备上发力。自2021开年以来，就有不少厂家陆续发布了针对2020版药典要求而研发的新产品。例如，有企业严格按照新版药典《0952黏附力测定法》中180度剥离强度法要求，设计了新一代电子剥离试验机。该款电子剥离试验机采用的是现代的机械设计理念和人机工程学的设计准则，运用微电脑处理技术进行精心合理的设计制成，具有设计新颖、使用方便、性能优异、美观大方等优点。
 

　　另外，由于中药在生产、运输、贮藏的过程中有可能会出现不同程度的污染，尤其是重金属污染。因此，还有企业研发生产了一款中药重金属检测仪，其具有免疫层析胶体金检测快速检测分析方法，可扩展检测真菌毒素、农药残留。产品内置操作系统，一体式电脑控制，能耗≦15W，检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台，能够与各类监测信息系统实现无缝对接。配合信息管理平台进行区域安全监管及大数据分析处理，可方便中药安全问题预估、预警。
 

　　总的来说，目前我国中药制药装备市场上的产品种类繁多，规格齐全，已涵盖了粉碎、提取、浓缩、干燥、成型、灭菌及包装等中药制药的各个环节，并已基本可以满足国内大部分中药制药企业的生产需求。
 

　　虽然，还有一些制药设备尚存在难以匹配现代中医药产业高质量发展需求的情况，但随着越来越多制药设备企业不断加大重视和加强相关制药设备的现代化研究，并根据炮制工艺技术要求，设计、开发各种类型和规格的制药机械设备，未来必将更好的满足企业的生产需求，并推动整个中药产业高质量发展。
 

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